【產(chǎn)品名稱】：醫(yī)用棉簽

【規(guī)格型號(hào)】：8cm

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】：YZB/豫0659-2014《醫(yī)用棉簽》

　　【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)2015264026

　　【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)

　　【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。

　　【產(chǎn)品性能】：1、棉簽的竹棒應(yīng)光滑、無(wú)毛刺;棉頭應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)，成形大小要均勻;

　　2、結(jié)合牢固度

棉簽頭與棒應(yīng)結(jié)合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續(xù)10S作用下，棉頭與棒不得分離。

　　3、棉簽頭性能

　　3.1白度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,其白度應(yīng)不低于60度。

　　3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。

　　3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。

　　3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內(nèi)紅色不得完全消失。

　　3.5吸水時(shí)間: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10s內(nèi)沉于液面以下。

　　3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,每克試樣的吸水量應(yīng)不少于10g。

　　3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。

　　3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。

　　3.9熾灼殘?jiān)簞冸x棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘?jiān)坏么笥?.5%。

　　3.10表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過2mm。

　　4、棉簽應(yīng)無(wú)菌。

　　5、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

　　【適用范圍】：臨床用于蘸取消毒液后，對(duì)完整皮膚消毒使用。

　　【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處。

　　【生產(chǎn)批號(hào)】：見合格證或包裝封口處。

　　【失效日期】：見合格證或包裝封口處。

　　【配置清單】：暫無(wú)。

　　【注意事項(xiàng)】：1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年;

　　             2、包裝破損禁止使用;

　　             3、本品為一次性使用，用后銷毀;

　　【貯   存】：貯存在相對(duì)濕度不超過80%,干燥通風(fēng)、清潔、無(wú)腐蝕性氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

　　【禁忌癥】：暫無(wú)

　　【注冊(cè)人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

　　【住   所】：長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

　　【聯(lián)系方式】：15090305663

　　【聯(lián)系方式】：0373-8820388

【傳  真】：0373-8820388

　　【生產(chǎn)地址】：長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)